
Überblick:
Qualitätsmanagement, Zertifizierung
Die neue ISO 9001:2026
Revision und Update der ISO 9001:2015 für 2026 geplant
In der Vergangenheit erfolgte im Duchschnitt alle acht Jahre eine Revision der ISO 9001, der internationalen Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Nach dieser Rechnung hätte die Revision der aktuell gültigen ISO 9001:2015 im Jahr 2023 erfolgen müssen. Die Zahl der angemeldeten Änderungswünsche blieb allerdings lange gering, und die Revision wurde mehrfach verschoben. Nun allerdings soll eine Überarbeitung kommen - die Veröffentlichung ist nun für September 2025 geplant.
Die ISO 9001:2026 setzt neue Schwerpunkte
Die geplanten Änderungen zielen darauf ab, die Norm an aktuelle Entwicklungen und Anforderungen anzupassen.
Die erwarteten Neuerungen umfassen:
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- Ethik und Integrität: Einführung von Anforderungen zur Förderung nachhaltigen und ethischen Verhaltens und integrer Geschäftspraktiken innerhalb von Organisationen.
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- Vision, Mission und Werte: Stärkere Betonung der Notwendigkeit, klare Unternehmensvisionen, -missionen und -werte zu definieren und zu kommunizieren, um die strategische Ausrichtung zu unterstützen.
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- Qualitätskultur: Förderung einer Kultur, die Qualität in den Mittelpunkt stellt, um kontinuierliche Verbesserungen und Kundenzufriedenheit zu gewährleisten.
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- Umgang mit Chancen und Risiken: Erweiterte Anforderungen an die Identifizierung und das Management nicht nur von Risiken, sondern auch explizit von Chancen, um die Resilienz und Effektivität des Qualitätsmanagementsystems gerade in einer Zeit, die durch Unsicherheit und Unwägbarkeiten geprägt ist, zu steigern. Zur Diskussion steht hier auch, Chancen und Risiken getrennt voneinander zu behandeln.
Strukturänderung in der ISO 9001:2026
Von der High Level Structure (HLS) zur Harmonized Structure (HS)
Mit der Veröffentlichung der neuen ISO 9001:2026 ist geplant, die High Level Structure (HLS) durch die neue Harmonized Structure (HS) abzulösen. Dies bedeutet, dass die Struktur der Managementsystemnormen mit ihren Hauptabschnitten 1 bis 10 durchaus bestehen bleibt, jedoch werden einige dieser Hauptabschnitte konkretisiert. Im Einzelnen soll es zu folgenden Änderungen kommen:
- Im Anwendungsbereich des Managementsystems (Hauptabschnitt 1) ist das geplante Ergebnis des QM-Systems zu spezifizieren.
- Im Hauptabschnitt 3 werden alle für den jeweiligen Managementsystemstandard geltenden Begriffe aufzulisten sein.
- Im Bereich der Änderungen am QM-System (Hauptabschnitt 6) werden künftig alle Änderungen in geplanter Weise durchzuführen sein. Sicherzustellen ist, dass auch während dieser Änderungen die geplanten Ergebnisse erreicht werden.
- Im Hauptabschnitt 7 wird der Unterschied zwischen Vorgabedokumenten (dokumentierte Informationen), die aufrechtzuerhalten sind, und Qualitätsaufzeichnungen, also dokumentierten Informationen, die aufzubewahren sind, entfallen.
- In den übrigen Hauptabschnitten sind aktuell keine Änderungen geplant.
Die Harmonized Structure (HS), früher als High-Level Structure (HLS) bekannt, ist ein einheitliches Framework, das für alle ISO-Managementsystemnormen gilt. Diese Struktur erleichtert die Integration mehrerer Managementsysteme (z. B. ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001) innerhalb einer Organisation. Sie besteht aus 10 Hauptkapiteln, die wie folgt gegliedert sind:
Harmonized Structure (HS)
- Anwendungsbereich (Scope)
- Definiert den Geltungsbereich der Norm und deren Anwendung.
- Normative Verweisungen (Normative References)
- Verweise auf andere Normen, die für das Verständnis der ISO-Norm erforderlich sind.
- Begriffe und Definitionen (Terms and Definitions)
- Erläuterung der in der Norm verwendeten Begriffe und Definitionen.
- Kontext der Organisation (Context of the Organization)
- Verstehen der internen und externen Faktoren, die die Organisation beeinflussen.
- Bestimmung der Anforderungen interessierter Parteien.
- Festlegung des Anwendungsbereichs des Managementsystems.
- Führung (Leadership)
- Engagement der obersten Leitung.
- Festlegung von Richtlinien, Rollen und Verantwortlichkeiten.
- Planung (Planning)
- Umgang mit Risiken und Chancen.
- Festlegung von Qualitätszielen und deren Planung zur Erreichung.
- Planung von Änderungen im Managementsystem.
- Unterstützung (Support)
- Ressourcenmanagement.
- Kompetenz und Bewusstsein der Mitarbeiter.
- Kommunikation und dokumentierte Informationen.
- Betrieb (Operation)
- Planung und Steuerung von betrieblichen Prozessen.
- Management von Produkten und Dienstleistungen, einschließlich deren Ausführung und Kontrolle.
- Leistungsbewertung (Performance Evaluation)
- Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung der Leistung.
- Durchführung interner Audits.
- Managementreviews.
- Verbesserung (Improvement)
- Umgang mit Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen.
- Kontinuierliche Verbesserung des Managementsystems
Die HS vereinfacht die Möglichkeit, mehrere Managementsystemnormen gleichzeitig zu implementieren und zu verwalten.
Beachten Sie bitte, dass bereits im Frühjahr 2024 Änderungen eingeführt wurden, die den Klimawandel in Managementsystemen berücksichtigen. Diese Änderungen sind bereits gültig und sollten in aktuellen Qualitätsmanagementsystemen beachtet werden.
Unternehmen und Organisationen sind aufgerufen, die Entwicklung der Norm zu verfolgen und frühzeitig Maßnahmen zur Anpassung ihrer Managementsysteme an die neuen Anforderungen zu planen und umzusetzen. Die Umstellungsfrist wird voraussichtlich drei Jahre ab Veröffentlichung der neuen ISO 9001 betragen.
FAQ zur neuen ISO 9001:2026 – Revision der ISO 9001:2015
1. Was ist die ISO 9001:2026 genau?
Die ISO 9001:2026 ist die geplante überarbeitete Version der aktuellen Qualitätsmanagementnorm ISO 9001:2015. Sie befindet sich aktuell im Entwurfsstadium (Draft International Standard, DIS) und soll laut Planung im Herbst 2026 veröffentlicht werden.
2. Warum wird die ISO 9001 überhaupt überarbeitet?
Die Revision dient dazu, die Norm an die veränderten Anforderungen moderner Organisationen anzupassen: Themen wie Nachhaltigkeit, Klimawandel, ethisches Verhalten, Digitalisierung und Resilienz der Lieferkette spielen eine größere Rolle. Außerdem soll die Norm klarer, verständlicher und besser mit anderen Managementsystemnormen harmonisiert werden.
3. Wann wird die neue ISO 9001 voraussichtlich verbindlich?
Die Veröffentlichung der ISO 9001:2026 ist derzeit für September bzw. Oktober 2026 geplant. Nach der Veröffentlichung wird eine Übergangsfrist erwartet – viele Quellen sprechen von drei Jahren, also bis etwa 2029.
4. Welche inhaltlichen Änderungen sind im Entwurf der ISO 9001:2026 vorgesehen?
Zu den zentralen Neuerungen gehören eine verstärkte Forderung nach einer Qualitätskultur und ethischem Verhalten in der Führungsebene, eine klarere Trennung zwischen Risiken und Chancen im Risikomanagement sowie die Einbindung von Klimawandel- und Nachhaltigkeitsaspekten. Darüber hinaus wird das Vokabular erweitert, und es gibt redaktionelle Überarbeitungen, um bestimmte Begriffe und Anforderungen verständlicher zu machen.
5. Was bedeutet „Förderung einer Qualitätskultur und ethisches Verhalten“ konkret für Unternehmen?
Im überarbeiteten Entwurf wird die oberste Leitung ausdrücklich aufgefordert, eine Qualitätskultur zu fördern, bei der ethisches Verhalten Teil der Unternehmensführung ist. Das heißt: Führungskräfte müssen aktiv sicherstellen, dass Qualitätsziele nicht nur auf Prozessleistung, sondern auch auf Integrität, Verantwortung und nachhaltige Ausrichtung abzielen.
6. Wie ändert sich das Risikomanagement durch die neue Norm?
Der DIS Entwurf gliedert den bisherigen Abschnitt zum Risikomanagement (6.1) in mehrere Unterabschnitte, um Risiko und Chancen klarer zu trennen (z. B. Risiken aus Umwelt, Qualität, Nachhaltigkeit). Damit sollen Organisationen explizit Maßnahmen nicht nur zur Vermeidung von Risiken, sondern auch zur Nutzung von Chancen planen und dokumentieren.
7. Welche Rolle spielt Nachhaltigkeit bzw. Klimaschutz in der ISO 9001:2026?
Nachhaltigkeits- und Klimaschutzaspekte sind stärker integriert: Der Entwurf verlangt, dass Organisationen die Relevanz des Klimawandels für ihr QMS prüfen und gegebenenfalls darauf reagieren. Außerdem werden ESG-Aspekte (Umwelt, Soziales, Governance) thematisiert, sodass die ISO 9001 künftig nicht nur Qualität im klassischen Sinn, sondern auch eine nachhaltige Unternehmensführung adressiert.
8. Gibt es Änderungen bei der Struktur der Norm?
Ja, es wird eine stärkere Harmonisierung angestrebt. Laut Entwurf soll die „harmonized structure“ verwendet werden, was die Einbindung anderer Managementsystemnormen (z. B. Umweltmanagement ISO 14001) erleichtert. Außerdem wird der Anhang A deutlich erweitert, um praxisnahe Erläuterungen zu vielen Normabschnitten zu bieten.
9. Muss ich mein bestehendes ISO 9001:2015-System komplett umstellen?
Vermutlich nicht. Viele der Änderungen im Entwurf sind eher evolutionär, nicht revolutionär: Es handelt sich vor allem um Klarstellungen, redaktionelle Anpassungen und Ergänzungen. Wenn Sie bereits ein funktionierendes QMS haben, dürfte eine vollständige Neugestaltung nicht nötig sein, aber eine Gap-Analyse ist sinnvoll, um gezielt Anpassungen vorzunehmen.
10. Was sollten Unternehmen jetzt schon tun, um sich auf die Revision vorzubereiten?
Unternehmen sollten frühzeitig eine Gap-Analyse durchführen, also die aktuelle ISO 9001:2015 mit dem Entwurf (DIS) vergleichen und bewerten, wo Anpassungen notwendig sein könnten. Außerdem lohnt es sich, Mitarbeitende in Qualitätswesen und Management auf die neuen Themen – etwa Nachhaltigkeit, Kultur, Ethik – vorzubereiten und Schulungen zu planen. Externe Beratung kann helfen, eine praktikable Umsetzungsstrategie zu entwickeln.
11. Wie lange dauert die Umstellung typischerweise?
Da eine mehrjährige Übergangsfrist geplant ist, haben Organisationen ausreichend Zeit, ihr QM-System anzupassen. Der tatsächliche Aufwand hängt stark vom aktuellen Reifegrad Ihres Systems ab. Unternehmen mit gut etablierten Prozessen dürften die Anpassungen vergleichsweise rasch umsetzen können, andere werden mehr Zeit für Dokumentation, Schulung und Implementierung benötigen.
12. Werden Zertifizierungsstellen die neue Norm sofort prüfen?
Wahrscheinlich ist, dass Zertifizierungsstellen bereits Prüfungen nach dem neuen Standard anbieten werden, sobald die Norm veröffentlicht ist. Gleichzeitig ist eine Übergangszeit vorgesehen, damit Unternehmen ihre bestehenden Zertifikate schrittweise auf die neue Version umstellen können.
13. Gibt es bereits Ressourcen oder Unterstützung für den Übergang zur ISO 9001:2026?
Ja: Wir bieten bereits Informationen und GAP-Analysen zu den neuen Anforderungen an.
14. Wird es neue Terminologien oder Definitionen geben?
Ja, der Entwurf enthält eine erweiterte Begriffsdefinition (Kapitel „Begriffe“), um bestimmte Begriffe klarer zu fassen und Missverständnisse zu vermeiden. Diese Klarstellungen können helfen, Normanforderungen präziser umzusetzen.
15. Wie wirkt sich die Revision auf kleine und mittlere Unternehmen (KMU) aus?
KMU profitieren voraussichtlich von der geplanten Revision. Viele Änderungen sind pragmatisch formuliert, und die Anforderungen bleiben überschaubar. Themen wie Qualitätsethik, Nachhaltigkeit und Risikomanagement werden stärker, aber nicht übermäßig komplex – mit gezielter Beratung lassen sich die Anpassungen effizient umsetzen.
16. Wie wird die Übergangsphase gestaltet?
Nach der Veröffentlichung der ISO 9001:2026 wird voraussichtlich eine Übergangsfrist von etwa drei Jahren gelten, in der Unternehmen ihre bestehenden Zertifikate auf die neue Version umstellen können. Das gibt ausreichend Zeit für Anpassungen, Schulung und Dokumentation.
17. Kann die Revision Einfluss auf andere Managementsysteme haben (z. B. Umwelt, Arbeitsschutz)?
Ja, durch die stärkere Harmonisierung (Harmonized Structure) wird es leichter, mehrere Managementsysteme zu integrieren. Das erleichtert zum Beispiel die Kombination von ISO 9001 mit ISO 14001 oder ISO 45001. Außerdem können Nachhaltigkeits- und ESG-Themen in das QMS eingebunden werden, wodurch die Schnittstellen zwischen Systemen wichtiger werden.
18. Gibt es Risiken, wenn ich bis zur neuen Norm warte, bevor ich ein QM-System aufbaue oder zertifiziere?
Ein Risiko könnte sein, dass Sie kurz nach Einführung Ihrer ISO 9001:2015-Zertifizierung bereits Anpassungen vornehmen müssen, um den neuen Standard zu erfüllen. Andererseits bietet die Übergangsfrist Spielraum. Viele Organisationen entscheiden sich bewusst dafür, noch mit 2015 zu arbeiten, parallel aber schon Vorbereitungen für 2026 zu treffen.
19. Wie transparent ist der Revisionsprozess und wie kann man sich beteiligen?
Der Entwurf der ISO 9001:2026 wurde als Draft International Standard (DIS) veröffentlicht, und Organisationen sind eingeladen, über nationale Normungsgremien (z. B. DIN) Kommentare abzugeben. So kann man sich aktiv einbringen, Feedback geben und zur Mitgestaltung beitragen.
20. Wie kann unsere Beratung bei der Vorbereitung auf die ISO 9001:2026 helfen?
Unsere praxisnahe Beratung unterstützt Sie dabei, die Entwurfsfassung zu analysieren, eine Lückenanalyse zu erstellen, Anpassungsschritte zu planen und das Qualitätsmanagementsystem gezielt auf die neuen Anforderungen auszurichten. Dadurch minimieren Sie Risiken und stellen sicher, dass Ihre Organisation den Übergang effizient und effektiv gestaltet.