Qualitätsmanagement in der Kunststoffverarbeitung, chemische Industrie und Pharmaindustrie - Beratung zur Zertifizierung nach ISO 9001
Möchten Sie die Abläufe in Ihrem Betrieb der Kunststoffverarbeitung, der chemischen Industrie oder der Pharmaindustrie so aufstellen, dass sie auditfest eine Zertifizierung nach ISO 9001 bestehen und dass Ihr Qualitätsmanagement zugleich wirklich nützlich im Alltag ist?
Qualitätsmanagement mit ISO-9001-Zertifizierung in der Kunststoffverarbeitung, chemischen Industrie, Pharmaindustrie
Benötigen Sie die ISO-9001-Zertifizierung zur Unterstützung für die Auftragsakquisition etwa im öffentlichen Bereich oder bei Industrieprojekten im Rahmen von Ausschreibungen? Geht es Ihnen um den Nachweis qualitätsgesicherter Herstellung oder bei Projekten mit dokumentationspflichtigen Arbeitsschritten? Wünschen Sie sich eine Qualitätssicherung bei komplexen Installationen und den Nachweis kontrollierter Produktions- und Verarbeitungsabläufe ? Wir beraten und unterstützen Sie bei der Einführung und der Aufrechterhaltung Ihrer ISO-9001-Zertifizierung.
Praxisnahe Beratung: Verständlich und Umsetzbar
Als ISO 9001-Berater mit langjähriger Branchenerfahrung kennen wir die besonderen Rahmenbedingungen in der Kunststoffverarbeitung, der chemischen Industrie und der Pharmaindustrie. Wir begleiten Sie durch alle Schritte des Zertifizierungsverfahrens – vom Aufbau Ihres Qualitätsmanagementsystems über die Vorbereitung des Audits bis zur Zertifizierung.
Wir sprechen Ihre Sprache – aus der Praxis für die Praxis, nicht in kompliziertem "Auditoren-Sprech"
In der Kunststoffverarbeitung, der Chemischen Industrie und der Pharmaindustrie läuft vieles anders als etwa im Büro. Mit einer Arbeitskultur zwischen Tradition und Innovation, die von den Erfordernissen hoher technischer Präzision und Qualität, Sicherheitsbewusstsein, Teamarbeit und Flexibilität gekennzeichnet ist, herrscht eine Hands-on-Mentalität. Erforderlich sind hier klare Abläufe und ein System, das nicht stört, sondern hilft. Deshalb orientieren wir uns gemeinsam an dem, was bei Ihnen wirklich wichtig ist.
Wir kennen die Kernprozesse in der Kunststoffverarbeitung, der chemischen Industrie und der Pharmazie: Von der Kundenkommunikation über die Planung und Arbeitsvorbereitung, den Rohstoff- und Materialeinkauf und die Lagerhaltung, bis zur Prozessumsetzung und Herstellung mit Qualitätssicherung, der Analytik und den Prüfprozessen sowie der Auslieferung, der Dokumentation und der Rückverfolgbarkeit - wir sind mit den besonderen Strukturen und Anforderungen an das Qualitätsmanagements dieser Branche vertraut.
Typische Kernprozesse in der Kunststoffverarbeitung und der Chemischen Industrie
Häufige Themen im Qualitätsmanagement und im QMS in der Kunststoffverarbeitung, der Chemischen Industrie und der Pharmaindustrie
Spezifische Kernprozesse
In der Kunststoffverarbeitung, der chemischen Industrie und der Pharmaindustrie findet spezifische Auftragsumsetzung statt. Das QMS muss dies z. B. mit Einkauf, Kundenkommunikation und die Beschäftigten einbeziehender Auftragssteuerung abbilden.
Dokumentation und Nachverfolgbarkeit
Rezepturen, Rohstoff- und Materiallisten sowie Produktionsnachweise müssen systematisch und versionssicher und chargenbezogen geführt werden – oft über Schnittstellen zur intern verwendeten Software.
Lieferantenmanagement ist erfolgskritisch
In der Kunststoffverarbeitung, der chemischen Industrie und der Pharmaindustrie ist ein gutes Lieferantenmanagement erforderlich - bei Auswahl, Bewertung und Überwachung.
Risiko- und Reklamationsmanagement
Personal- und Produktionsausfälle oder Verzögerungen sowie Kundenreklamationen müssen erfasst und analysiert werden. Die ISO 9001 fordert risikobasiertes Denken – dies hilft gerade auch im Tagesgeschäft.
Mitarbeitereinbindung & Akzeptanz
Ein QMS funktioniert nur, wenn die Mitarbeitenden die Prozesse mittragen - diese müssen einfach aufgebaut sein und zum Arbeitsalltag passen, formuliert in verständlicher Sprache in einem schlanken Dokumentationsansatz.
Klärung der Schnittstellen
Abstimmungsprobleme zwischen Kunden, der Produktion und der Administration sind in der Kunststoffverarbeitung, der chemischen Industrie häufig und der Pharmazie anzutreffen . Das QMS definiert Verantwortlichkeiten und Informationsflüsse.
Wir helfen, wenn Sie in Ihrem Betrieb der Kunststoffverarbeitung, der chemischen Industrie und der Pharmaindustrie …
… ISO 9001 neu einführen oder aktualisieren wollen
… den Überblick über Ihre Prozesse schaffen möchten
… sich auditfest aufstellen wollen – aber praxisnah
… Unterstützung für interne Audits oder Lieferantenaudits suchen
… Ihre Belegschaft entlasten und ein funktionierendes QM-Team aufbauen möchten
Unser Ziel: Ein QM-System, das für Sie arbeitet – nicht umgekehrt
Aus unseren Beratungsprojekten kennen wir die Sicht unserer Kunden: „Wir wollen die Zertifizierung - aber das QM-System soll uns im Tagesgeschäft nicht behindern, sondern unterstützen!“
Genau dies ist unser Ansatz: Gemeinsam mit Ihnen Prozesse sichtbar machen, Lücken schließen, Dokumentation verschlanken – ohne unnötigen Papierkram.
Internes Audit nach ISO 9001 - Vorbereitung zum Managementreview
Benötigen Sie ein internes Audit als Vorbereitung zu Ihrem Managementreview? Sprechen Sie uns gerne an - wir setzen Ihr internes Audit für Sie um, erarbeiten mit Ihnen Ihr Managementreview und bereiten Sie auf ihr externes Überwachungsaudit oder die anstehende externe Rezertifizierung vor.
Was Sie mit uns bekommen:
✅ Ein Qualitätsmanagement-System, das sich an Ihrem Alltag orientiert
✅ ein zertifizierfähiges QM-System mit allen für eine erfolgreiche Zertifizierung erforderlichen Strukturen, Managementsubsystemen und Dokumenten
✅ Erforderliche Systemdokumente: QM-Handbuch, Prozessdokumentationen, Auditberichte, Berichte zum Managementreview
✅ Verständliche Prozesse – keine überladene Dokumentation
✅ Schulungen und Audits, bei denen alle wissen, worum es geht
✅ Klarheit, wie Sie Kundenforderungen und Normvorgaben erfüllen
✅ Einen Partner, der mitdenkt, statt nur „nach Norm“ zu arbeiten